新诺威：控股子公司药物获得美国FDA快速通道资格
证券时报e公司讯，新诺威10月8日晚间公告，公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局通知，由巨石生物申报的注射用CPO301获得美国FDA授予的用于治疗表皮生长因子受体高表达的，接受含铂化疗和抗PD-治疗期间或之后出现进展的复发或转移性鳞状非小细胞肺癌患者的快速通道资格。新诺威同日公告，巨石生物于近日收到国家药监局核准签发的注射用奥马珠单抗《药品注册证书》。该药品为国内首个按治疗用生物制品3.3类开发的茁乐的生物类似药，适用于采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年慢性自发性荨麻疹患者。
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